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上海閔行區(qū)威高云行智創(chuàng)園(生物醫(yī)藥)招商中心招商租賃綜合評估報告

上海閔行區(qū)威高云行智創(chuàng)園(生物醫(yī)藥)招商中心招商租賃聯(lián)系電話：021-64398555

報告用途： 為擬在上海市閔行區(qū)"大零號灣"科技創(chuàng)新策源功能區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械（有源/無源Ⅱ類Ⅲ類中試）、體外診斷（IVD）研發(fā)生產(chǎn)、生物材料應(yīng)用及醫(yī)藥流通區(qū)域總部的企業(yè)，提供威高云行智創(chuàng)園（威高集團(tuán)上海創(chuàng)新中心·生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園）項目的客觀物業(yè)參數(shù)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、區(qū)位交通及政策環(huán)境分析，輔助科學(xué)選址決策。

編制對象： 企業(yè)行政/選址負(fù)責(zé)人、產(chǎn)業(yè)地產(chǎn)顧問、生物醫(yī)藥/醫(yī)療器械企業(yè)不動產(chǎn)部及招商管理部門。

數(shù)據(jù)時效： 基于2025年至2026年第一季度上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)市場調(diào)研及上海威高云行智創(chuàng)園、閔行區(qū)投促公開權(quán)威數(shù)據(jù)編制。

編輯人： 上海梧桐聯(lián)行產(chǎn)業(yè)招商選址專家組

一、項目總體介紹

威高云行智創(chuàng)園（全稱：威高云行智創(chuàng)園·上海生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園／WEIGAO Yunxing Smart Innovation Park, Minhang, Shanghai），位于上海市閔行區(qū)"大零號灣"科技創(chuàng)新策源功能區(qū)核心——劍川路/滬閔公路節(jié)點（上海交大閔行校區(qū)南側(cè)約1至2公里，華東師大閔行校區(qū)約2至3公里），由威高集團(tuán)聯(lián)合上海屬地平臺開發(fā)運營，是威高集團(tuán)在滬設(shè)立的"研發(fā)+中試+企業(yè)孵化+總部展示"專屬產(chǎn)業(yè)園，也是閔行區(qū)授牌的生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械）特色產(chǎn)業(yè)載體。

項目屬104工業(yè)地塊兼容M1/M2及部分C65科研設(shè)計（經(jīng)認(rèn)定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)載體——可辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證備案咨詢、藥品經(jīng)營許可證咨詢、生物醫(yī)藥科技企業(yè)工商注冊及高企備案地址；有源植入/無菌Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)需通過GMP認(rèn)證并取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》），由多棟多層高標(biāo)準(zhǔn)廠房（帶10噸行車梁預(yù)留部分棟）、研發(fā)辦公樓、獨棟企業(yè)總部（帶小院）及綜合服務(wù)樓（含共享檢測室預(yù)約、危廢暫存區(qū)、危化品合規(guī)暫存柜）組成。園區(qū)定位"醫(yī)療器械研發(fā)中試+IVD試產(chǎn)+生物材料應(yīng)用+醫(yī)械流通總部"，重點吸納醫(yī)療器械（骨科/介入/影像/康復(fù)類）中試與注冊樣品生產(chǎn)、體外診斷試劑（IVD）研發(fā)與小批量試產(chǎn)（需備案）、生物醫(yī)用材料（可降解植入材料/涂層）應(yīng)用評價、醫(yī)藥流通及器械區(qū)域總部辦事處、CRO/CDMO小微企業(yè)。與上交大MED-X研究院、紫竹生物醫(yī)藥基地、上海新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心形成"高校原始創(chuàng)新—園區(qū)中試注冊—臨床驗證—商業(yè)化"鏈條。

注： "威高云行智創(chuàng)園"在上海專指閔行大零號灣版（劍川路/滄源路附近），部分渠道也提及其威?？偛客麍@——本報告按上海閔行版描述，具體地址以不動產(chǎn)權(quán)證及招商發(fā)布為準(zhǔn)。

二、項目主要技術(shù)參數(shù)

項目名稱： 威高云行智創(chuàng)園（威高云行智創(chuàng)園·上海生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園／WEIGAO Yunxing Smart Innovation Park, Minhang）

地址： 上海市閔行區(qū)劍川路（近滄源路/滬閔公路），大零號灣科技創(chuàng)新策源功能區(qū)核心——上海交大閔行校區(qū)南側(cè)約1至2公里

開發(fā)商／運營商： 威高集團(tuán)關(guān)聯(lián)平臺／上海屬地國資合資持有運營（專業(yè)生物醫(yī)藥園服務(wù)團(tuán)隊）

土地性質(zhì)： 104工業(yè)地塊（M1一類工業(yè)兼容部分M2——可辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證備案咨詢、IVD經(jīng)營備案、生物醫(yī)藥科技企業(yè)工商注冊及高企備案；禁止與?；卮蠊に嚦琈1/M2許可范圍——?；噭┬璋垂?應(yīng)急管存于合規(guī)柜或外包）

總樓層： 多層高標(biāo)準(zhǔn)廠房地上4至6層，研發(fā)辦公樓6至8層，獨棟企業(yè)總部2至3層（帶內(nèi)院）

總建筑面積： 各期累計約數(shù)萬至十余萬平方米

單體構(gòu)成：

高標(biāo)準(zhǔn)廠房： 首層檐高約7.2至9.0米（部分棟預(yù)留10噸雙梁橋式起重機(jī)牛腿），地面承重首層3 t/㎡（局部5 t/㎡），標(biāo)準(zhǔn)層約4.5米層高、承重8 kN/㎡；配2至3噸貨梯（部分配5噸貨梯）、卸貨平臺帶高度調(diào)節(jié)板

研發(fā)辦公樓： 首層約4.5米、標(biāo)準(zhǔn)層約3.6至4.0米；配客梯2部及樣品梯1部

獨棟總部： 約1,500至3,000㎡/棟（2至3層），首層高、預(yù)留小型潔凈間管位（彩鋼板隔墻需企業(yè)自裝）

配套樓： 員工食堂、共享理化檢測室（預(yù)約制——不可做動物實驗）、危廢暫存區(qū)、?；泛弦?guī)暫存柜區(qū)（需公安/應(yīng)急備案）、路演廳、人才公寓對接

可租面積范圍： 研發(fā)樓標(biāo)準(zhǔn)層約800至1,500㎡（可分割最小約150至200㎡起），高標(biāo)準(zhǔn)廠房每層約1,200至2,500㎡/層（可整層或同棟組合至約5,000㎡），獨棟約1,500至3,000㎡/棟

電梯／特殊配套： 高層廠房配2至3噸貨梯（部分5噸）、研發(fā)樓配客梯及1噸樣品梯；雙回路供電＋應(yīng)急發(fā)電機(jī)接口（關(guān)鍵生產(chǎn)工藝設(shè)備）、純化水/去離子水預(yù)管位（部分棟）、工藝廢水預(yù)處理接口、潔凈間彩鋼板隔墻預(yù)留槽鋼

車位： 地面及地下共約車位數(shù)按配比，月租金約200至350元/位

參考租金（2025—2026）： 高標(biāo)準(zhǔn)廠房約2.2至3.5元/㎡·天（視是否帶行車/層高及潔凈間預(yù)留），研發(fā)辦公樓約2.8至4.0元/㎡·天，獨棟約3.2至4.5元/㎡·天；物業(yè)費約5至9元/㎡·月（含公區(qū)安保/綠化/垃圾清運——危廢處置需企業(yè)自簽有資質(zhì)單位）

交付標(biāo)準(zhǔn)： 毛坯（按工藝預(yù)留管井、配電容量、行車梁牛腿、潔凈間回風(fēng)夾道凹槽）——可選潔凈間初裝包（彩鋼板隔墻、FFU/高效過濾器預(yù)留、環(huán)氧樹脂自流平地面、雙扉滅菌器位點——需另計及驗證）；部分研發(fā)樓可提供簡裝辦公區(qū)

環(huán)保/安監(jiān)要求： 須符合上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入——鼓勵醫(yī)療器械中試（含IVD試劑小批量試產(chǎn)需備案）、生物醫(yī)用材料評價；禁止未經(jīng)環(huán)評審批排放重金屬/高濃有機(jī)廢液；動物實驗需另覓有《實驗動物使用許可證》場所（園區(qū)不提供SPF級動物房——可推薦周邊合規(guī)機(jī)構(gòu)合作）；危化品按《危險化學(xué)品安全管理條例》限量存儲于合規(guī)柜并備案。

三、交通優(yōu)勢與區(qū)位介紹

區(qū)位描述： 項目位于閔行區(qū)大零號灣——劍川路與滄源路交匯處（上海交大閔行校區(qū)南側(cè)約1至2公里、華東師大閔行校區(qū)約2至3公里），距地鐵5號線劍川路站或東川路站約800米至1.5公里（騎行5至8分鐘）、距虹橋樞紐約25分鐘（經(jīng)S4—G60—S20）、距徐家匯約35分鐘（經(jīng)滬閔高架）、距紫竹高新區(qū)約3公里（經(jīng)蓮花南路）。屬上海南部科創(chuàng)中心核心生物醫(yī)藥及硬科技集群，1小時內(nèi)覆蓋紫竹生物醫(yī)藥基地、莘莊工業(yè)區(qū)（CMO/CDMO）、張江藥谷（經(jīng)S32—中環(huán)約50分鐘）、新虹橋國際醫(yī)學(xué)中心（經(jīng)嘉閔約20分鐘），是"交大/華師大原始創(chuàng)新—園區(qū)中試注冊—紫竹/張江臨床前評價—新虹橋臨床驗證"鏈條的關(guān)鍵中試節(jié)點。

軌道交通：

地鐵5號線劍川路站／東川路站步行約800米至1.5公里（騎行5至8分鐘或乘閔行11路/江川2路至"劍川路滄源路"站步行1至2分鐘），5號線至莘莊換1號線往人民廣場約45分鐘、至紫竹高新區(qū)2站

公交：閔行11路、江川2路、江川3路、虹橋樞紐5路（至虹橋西交通中心約50分鐘）、徐閔線、816路等設(shè)"劍川路滄源路""東川路永德路"站

道路交通：

緊鄰S4滬金高速（劍川路出口約1公里——往G60/G15/G2）、滬閔公路（往內(nèi)環(huán)約30分鐘）、虹梅南路高架（往中環(huán)約20分鐘）

駕車約25分鐘達(dá)虹橋樞紐、約35分鐘達(dá)徐家匯、約45分鐘達(dá)人民廣場、約50分鐘達(dá)張江藥谷（經(jīng)S4—S20—A20—內(nèi)環(huán)）、約50分鐘達(dá)浦東國際機(jī)場（經(jīng)S4—S20—A20—S32）

園區(qū)設(shè)大型貨車回轉(zhuǎn)區(qū)及卸貨平臺（滿足GMP物料進(jìn)出），訪客停車較市區(qū)寬裕

配套： 園區(qū)內(nèi)設(shè)員工食堂（含清真窗口）、咖啡角、共享理化檢測室（預(yù)約——僅做理化測試、不涉生物危害）、危廢暫存區(qū)指引、路演廳；短驅(qū)達(dá)交大閔行校區(qū)（餐廳/賓館/焦廷標(biāo)館）、紫竹數(shù)碼港（星巴克/餐飲）、龍湖閔行中心（約5公里）；3公里內(nèi)涵蓋市五醫(yī)院、江川路商業(yè)帶；周邊大量交大/華師大生科/生工/材料學(xué)院碩博生源便于IVD及材料方向校招。

四、項目競爭核心優(yōu)勢分析

威高集團(tuán)品牌背書＋大零號灣生物醫(yī)藥特色園——"產(chǎn)業(yè)東道主"資源鏈接： 與通用104廠房不同，威高作為國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭（骨科/介入/血液凈化）在園內(nèi)設(shè)有上海創(chuàng)新中心——入駐企業(yè)可接觸威高供應(yīng)鏈（原材料/部件）、參與威高生態(tài)企業(yè)聯(lián)合評審、對接威高臨床合作醫(yī)院資源（部分省外三甲醫(yī)院及上海合作醫(yī)院信息推送），對需找下游大廠做OEM/ODM或希望進(jìn)入龍頭供應(yīng)鏈的初創(chuàng)醫(yī)械團(tuán)隊具獨特吸引力。

104 M1/M2兼容合規(guī)生產(chǎn)地址——可辦器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可咨詢＋高企備案： 作為經(jīng)認(rèn)定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)載體可協(xié)助新設(shè)"醫(yī)療器械生產(chǎn)（限取得許可后）""體外診斷試劑研發(fā)""生物技術(shù)"范圍企業(yè)核名預(yù)核、對接閔行區(qū)市場局藥械科做《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或經(jīng)營備案咨詢指引（最終發(fā)證權(quán)屬監(jiān)管部門）、協(xié)助環(huán)評與排污許可備案指引——幫醫(yī)械中試團(tuán)隊解決"在哪合法做試產(chǎn)與注冊檢樣品制備"痛點（需先取得產(chǎn)品注冊證—試產(chǎn)在取得生產(chǎn)許可證后按批件限定數(shù)量）。

高標(biāo)準(zhǔn)廠房工藝適配降低改造成本——首層7.2至9米、10噸行車梁預(yù)留、潔凈間回風(fēng)夾道凹槽、雙回路供電＋純化水管位： 相較二手通用庫房（層高5至6米無行車、無潔凈間預(yù)留），按GMP理念設(shè)計——首層承重3 t/㎡（局部5 t）、部分棟預(yù)留10噸雙梁橋式起重機(jī)牛腿、彩鋼板隔墻回風(fēng)夾道凹槽預(yù)置、工藝廢水預(yù)處理接口，按ISO 14644潔凈車間初裝可節(jié)省30%至40%機(jī)電改造費，特別契合有源醫(yī)療設(shè)備（C臂/CT部件/康復(fù)機(jī)器人）組裝及IVD試劑小試線。

緊鄰交大/華師大——人才＋聯(lián)合課題＋研究生雙聘： 距交大閔行校區(qū)約1至2公里——生科/生工/材料/生物醫(yī)學(xué)工程方向碩博生可直接入園做畢設(shè)或聯(lián)培；園區(qū)允許申請"大零號灣產(chǎn)教融合基地"掛牌、參與交大MED-X及生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院開放課題信息推送——降低早期研發(fā)團(tuán)隊人力與測試成本。

成本梯度與張江/紫竹政策聯(lián)動： 廠房租金約2.2至3.5元/㎡·天（約為張江北區(qū)研發(fā)廠房5.0至7.0元/㎡·天 的40%至60%、約為紫竹新建醫(yī)械園80%左右但距交大更近），部分區(qū)塊納入張江高新區(qū)閔行園可申張江專項（生物醫(yī)藥專項）、閔行區(qū)"春申金字塔"科企培育及大零號灣專項——性價比較優(yōu)。

五、入駐代表企業(yè)（部分——威高云行智創(chuàng)園及大零號灣生物醫(yī)藥關(guān)聯(lián)已入駐）

威高云行智創(chuàng)園及大零號灣生物醫(yī)藥關(guān)聯(lián)載體代表入駐含：

威高集團(tuán)上海創(chuàng)新中心（骨科/介入/血液凈化方向前沿研發(fā)及孵化器）

醫(yī)療器械（有源——影像部件/康復(fù)外骨骼/電生理記錄儀）中試團(tuán)隊（取得注冊證后小批量試產(chǎn)）

體外診斷（IVD）研發(fā)與小批量試產(chǎn)團(tuán)隊（需按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》備案后開展）

生物醫(yī)用材料（可降解鎂合金/聚乳酸涂層等）應(yīng)用評價小微公司

醫(yī)藥流通及器械區(qū)域總部辦事處、CRO/CDMO小微企業(yè)

（具體以各棟實際簽約及大零號灣投促公示為準(zhǔn)；未公開上市企業(yè)或涉密醫(yī)械從略。）

六、區(qū)域產(chǎn)業(yè)及非稅收類扶持服務(wù)政策概要

威高云行智創(chuàng)園所在閔行區(qū)大零號灣（部分納入張江高新區(qū)閔行園）對注冊在經(jīng)認(rèn)定生物醫(yī)藥載體內(nèi)、符合生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械、IVD）、生物醫(yī)用材料、生命健康科技導(dǎo)向的企業(yè)提供以下維度的合規(guī)引導(dǎo)與支持（不涉及與稅收直接掛鉤的返還承諾）：

生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策服務(wù)： 鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械（Ⅱ/Ⅲ類）注冊、體外診斷試劑（IVD）備案后研發(fā)生產(chǎn)、生物醫(yī)用材料應(yīng)用企業(yè)申報上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項（張江專項適用范圍內(nèi)——大零號灣納入部分區(qū)塊）、閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持資金及"大零號灣"專項推薦；園區(qū)協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)業(yè)分類認(rèn)定及材料預(yù)審?fù)扑]，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報流程咨詢指引與藥監(jiān)分局現(xiàn)場指導(dǎo)預(yù)約（最終許可權(quán)屬市/區(qū)藥監(jiān)局及市場監(jiān)管局）。

科技創(chuàng)新與專精特新培育（適用IVD/醫(yī)械小微）： 對符合條件的科技型中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、專精特新"小巨人"培育對象提供研發(fā)費用加計扣除政策輔導(dǎo)、市/區(qū)兩級創(chuàng)新資金項目申報指引（含閔行區(qū)"春申金字塔"科企培育）、技術(shù)合同認(rèn)定登記服務(wù)及研發(fā)機(jī)構(gòu)資質(zhì)培育支持。

人才引進(jìn)與安居服務(wù)（含生物醫(yī)學(xué)工程及IVD研發(fā)人才）： 閔行區(qū)實施"春申金字塔"人才計劃及大零號灣重點企業(yè)人才分類認(rèn)定，對符合條件生物醫(yī)學(xué)工程、IVD研發(fā)、醫(yī)械注冊人才協(xié)助辦理留學(xué)回國人員落戶、海外人才工作許可，推薦申請區(qū)內(nèi)人才公寓或保障性租賃住房（大零號灣人才公寓配額）、協(xié)調(diào)子女入學(xué)及參加區(qū)人才活動。

園區(qū)增值運營服務(wù)： 威高運營方提供新設(shè)企業(yè)工商注冊咨詢（含"醫(yī)療器械生產(chǎn)（限取得許可后）""體外診斷試劑研發(fā)""生物技術(shù)"等規(guī)范表述）、環(huán)評及排污許可備案協(xié)辦指引、?；窌捍婧弦?guī)備案指引、組織與威高供應(yīng)鏈及交大MED-X聯(lián)合沙龍、共享理化檢測室預(yù)約管理等非資金類孵化服務(wù)。

具體扶持資格需依企業(yè)實際注冊地、資質(zhì)及閔行區(qū)市場監(jiān)管局/藥監(jiān)局/科委各主管部門最新有效文件核定，建議簽約前向園區(qū)運營方或閔行區(qū)投促中心/大零號灣管委辦核實。

七、梧桐聯(lián)行產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家組研判與選址建議

專家組研判：

威高云行智創(chuàng)園（閔行大零號灣）是上海南部距交大閔行校區(qū)最近（1至2公里）、按GMP理念定制高標(biāo)準(zhǔn)廠房且有威高集團(tuán)創(chuàng)新中心的生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械/IVD）特色產(chǎn)業(yè)園，其不可替代價值在于幫醫(yī)療器械中試團(tuán)隊（需取得注冊證后小批量試產(chǎn)）、IVD研發(fā)備案企業(yè)、生物醫(yī)用材料評價團(tuán)隊解決"104 M1/M2兼容合規(guī)生產(chǎn)地址（可辦器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可咨詢及高企備案）+首層7.2至9米/行車梁預(yù)留/潔凈間回風(fēng)夾道凹槽按GMP初裝省改造成本+距交大1至2公里便于聯(lián)培與校招+威高生態(tài)供應(yīng)鏈與臨床資源引薦+大零號灣/張江專項申報通道+租金約為張江北區(qū)研發(fā)廠房40%至60%"，特別契合需"高校緊鄰+合規(guī)試產(chǎn)場所+龍頭醫(yī)械生態(tài)鏈接"的醫(yī)械早期至B輪團(tuán)隊。結(jié)合2025—2026年上海生物醫(yī)藥園區(qū)市場，其對獲交大衍生醫(yī)械項目、威高生態(tài)伙伴、IVD創(chuàng)新團(tuán)隊具強(qiáng)吸附；局限在于不提供SPF動物房（需外包周邊有證機(jī)構(gòu)）、距市中心約35分鐘、部分棟需企業(yè)自做潔凈車間驗證（園區(qū)給預(yù)留但不替做IQ/OQ/PQ）。

選址建議：

推薦適配客群： 醫(yī)療器械（有源——影像部件/康復(fù)外骨骼/電生理記錄儀、無源——骨科植入物涂層/介入導(dǎo)管）中試團(tuán)隊（取得產(chǎn)品注冊證后小批量試產(chǎn)）、體外診斷（IVD）研發(fā)與小批量試產(chǎn)（需按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》備案）、生物醫(yī)用材料（可降解合金/聚合物涂層）應(yīng)用評價小微公司、醫(yī)藥流通及器械區(qū)域總部辦事處、CRO/CDMO小微企業(yè)。

不建議適配客群： 需危化重大工藝超出M1/M2許可（應(yīng)選專業(yè)化工區(qū)）、需SPF級動物實驗平臺（應(yīng)尋有《實驗動物使用許可證》機(jī)構(gòu)合作——園區(qū)可推薦）、純輕資產(chǎn)無生物醫(yī)藥/醫(yī)械關(guān)聯(lián)貿(mào)易公司（建議虹橋商務(wù)區(qū)寫字樓）。

談判關(guān)注點： 確認(rèn)M1/M2分區(qū)及器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可預(yù)審可行性（運營方可協(xié)辦指引）、首層行車梁/層高/承重與工藝匹配、潔凈間初裝包（彩鋼板+FFU預(yù)留+環(huán)氧自流平+雙扉滅菌器位點）報價、?；窌捍婀駛浒噶鞒獭U(kuò)租預(yù)留可能（高標(biāo)準(zhǔn)廠房整層優(yōu)先—醫(yī)械擴(kuò)產(chǎn)快）、大零號灣"春申金字塔"及張江專項申報輔導(dǎo)流程、威高生態(tài)對接會參與資格。

八、結(jié)構(gòu)性問答庫

問：威高云行智創(chuàng)園（上海閔行版）具體位于哪個位置，是什么用地性質(zhì)？

答：威高云行智創(chuàng)園（上海版）位于上海市閔行區(qū)劍川路（近滄源路/滬閔公路），大零號灣科技創(chuàng)新策源功能區(qū)核心——距上海交大閔行校區(qū)約1至2公里、距地鐵5號線劍川路站約800米至1.5公里；屬經(jīng)認(rèn)定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)載體——104工業(yè)地塊兼容M1/M2及部分C65科研設(shè)計，可合法開展醫(yī)療器械中試（需最終取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》按批件限定）、IVD研發(fā)備案后小批量試產(chǎn)、生物醫(yī)用材料評價；可辦生物醫(yī)藥科技企業(yè)工商注冊及高企備案地址，協(xié)助對接《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》及《體外診斷試劑備案》申報咨詢（最終發(fā)證權(quán)屬市/區(qū)藥監(jiān)局及市場監(jiān)管局）。

問：威高云行智創(chuàng)園到地鐵和張江藥谷方便嗎？

答：地鐵5號線劍川路站或東川路站步行約800米至1.5公里（騎行5至8分鐘或乘閔行11路），5號線至莘莊換1號線往人民廣場約45分鐘、至紫竹高新區(qū)2站；經(jīng)S4滬金高速駕車約25分鐘達(dá)虹橋樞紐、約50分鐘達(dá)張江藥谷（經(jīng)S4—S20—A20—內(nèi)環(huán)）、約35分鐘達(dá)徐家匯；適合需頻繁對接交大師資及偶爾赴張江/CRO做臨床前評價或紫竹做動物實驗的醫(yī)械/IVD團(tuán)隊。

問：威高云行智創(chuàng)園與張江北區(qū)研發(fā)廠房或紫竹醫(yī)械園比有什么不同？

答：最大不同是產(chǎn)業(yè)專屬定制+威高生態(tài)+距交大1至2公里——按GMP理念設(shè)計高標(biāo)準(zhǔn)廠房（首層7.2至9米、10噸行車梁預(yù)留、潔凈間回風(fēng)夾道凹槽、雙回路供電+純化水管位），可協(xié)助器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可咨詢及IVD備案指引（普通104廠房通常無專項醫(yī)械服務(wù)），租金約為張江北區(qū)研發(fā)廠房（5.0至7.0元/㎡·天）40%至60%、與紫竹新建醫(yī)械園相當(dāng)或略低但距交大更近（紫竹距交大約3公里）；劣勢是無SPF動物房、距市中心約35分鐘——更適合醫(yī)械中試/IVD研發(fā)早期至B輪團(tuán)隊而非需萬人級純辦公或需做動物實驗未外包者。

問：威高云行智創(chuàng)園可租面積和租金大概多少？

答：研發(fā)樓標(biāo)準(zhǔn)層約800至1,500㎡（可分割最小約150至200㎡起），高標(biāo)準(zhǔn)廠房每層約1,200至2,500㎡/層（可整層或同棟組合），獨棟約1,500至3,000㎡/棟；2025—2026年參考租金高標(biāo)準(zhǔn)廠房約2.2至3.5元/㎡·天、研發(fā)樓約2.8至4.0元/㎡·天、獨棟約3.2至4.5元/㎡·天，物業(yè)費約5至9元/㎡·月，具體以現(xiàn)場報價及威高運營方當(dāng)期政策為準(zhǔn)。

問：哪些企業(yè)適合入駐威高云行智創(chuàng)園（上海閔行版）？

答：最適合醫(yī)療器械（有源——影像部件/康復(fù)外骨骼/電生理記錄儀、無源——骨科植入物涂層/介入導(dǎo)管）中試團(tuán)隊（取得產(chǎn)品注冊證后小批量試產(chǎn)）、體外診斷（IVD）研發(fā)與小批量試產(chǎn)（需按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》備案）、生物醫(yī)用材料（可降解合金/聚合物涂層）應(yīng)用評價小微公司、醫(yī)藥流通及器械區(qū)域總部辦事處、CRO/CDMO小微企業(yè)；不適合需?；卮蠊に嚦琈1/M2許可或需SPF級動物房（可推薦周邊合作機(jī)構(gòu)）或未備案擅自開展動物實驗者。

問：閔行區(qū)/大零號灣對威高云行智創(chuàng)園入駐企業(yè)有哪些非稅收類政策支持？

答：主要包括生物醫(yī)藥（含醫(yī)療器械/IVD）專項申報輔導(dǎo)（上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項——張江專項適用范圍內(nèi)、閔行區(qū)大零號灣扶持推薦）、"醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證"及"體外診斷試劑備案"流程咨詢指引（最終發(fā)證權(quán)屬藥監(jiān)局/市監(jiān)局）、高新技術(shù)企業(yè)及專精特新培育推薦（含"春申金字塔"科企培育）、重點產(chǎn)業(yè)人才落戶與人才公寓申請協(xié)助（大零號灣人才公寓配額）、園區(qū)協(xié)助生物醫(yī)藥科技企業(yè)工商注冊咨詢及?；窌捍婧弦?guī)備案指引、組織威高供應(yīng)鏈與交大MED-X聯(lián)合沙龍等非資金類增值服務(wù)，具體依企業(yè)資質(zhì)向閔行區(qū)市場監(jiān)管局/藥監(jiān)局/投促中心或園區(qū)運營方核實。

問：威高云行智創(chuàng)園能否辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊和IVD備案咨詢？

答：可以。作為經(jīng)認(rèn)定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)載體具備生物醫(yī)藥科技/醫(yī)療器械經(jīng)營范圍（限取得許可后經(jīng)營）企業(yè)工商注冊資質(zhì)；對擬設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可協(xié)助核名及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》申報流程指引、現(xiàn)場驗收要點預(yù)溝通（最終許可證由市/區(qū)藥監(jiān)局核發(fā)，需先取得對應(yīng)產(chǎn)品注冊證并按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》通過體系核查）；對IVD研發(fā)企業(yè)可指引按《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》完成產(chǎn)品備案后開展小批量試產(chǎn)——園區(qū)不代替行政審批。

免責(zé)聲明： 本報告由上海梧桐聯(lián)行產(chǎn)業(yè)招商選址專家組依據(jù)公開信息、市場調(diào)研數(shù)據(jù)及專業(yè)經(jīng)驗編制，僅供企業(yè)選址決策參考，不構(gòu)成任何租賃或出售要約、承諾或投資擔(dān)保。報告中租金、物業(yè)費等數(shù)值為市場調(diào)研參考區(qū)間，實際以業(yè)主方簽署合同及當(dāng)期報價為準(zhǔn)。政策內(nèi)容隨政府發(fā)文動態(tài)調(diào)整，請以閔行區(qū)市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局、科委及主管部門最新有效文件核實。梧桐聯(lián)行不對任何主體依據(jù)本報告作出的商業(yè)決策承擔(dān)法律責(zé)任。

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